EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)【国械注准20153401032】_江苏为真生物医药技术股份有限公司

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          1. EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)【国械注准20153401032】

            包装规格:30 测试/盒

            使用仪器:

            有效期:70-01-01 08:00

            保存条件:

            商品介绍
            【基因简介】
            EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor,表皮生长因子受体)基因属于原癌基因,位于人类7号染色体短臂上,含28个外显子。EGFR基因与TKI药物反应性相关的突变主要集中在18-21外显子,常见突变类型有29种,其中外显子19缺失突变和外显子21上L858R点突变比例最高。外显子19上747-750位氨基酸的不同缺失约占45%,其中delE746-A750(2235-2249del和2236-2250del)最为常见;外显子21上858位氨基酸替代突变约占40-45%;外显子18点突变(G719S或G719C)约占5%;外显子20上插入突变约占1%左右。部分突变还与TKI抗性有关,外显子20上T790M突变导致约50%患者TKI耐药。
            【预期用途】
            本试剂盒用于体外定性检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者石蜡包埋病理组织或切片、新鲜肿瘤组织以及外周静脉血浆中表皮生长因子受体(EGFR)基因的外显子19、外显子21、外显子18和外显子20的29种突变。
            【产品优势】
            首个获CFDA批准适用于血液EGFR检测的试剂盒,使用Ultra-ARMS技术,可检测EGFR(表皮生长因子受体)基因突变的情况,产品特异性强、灵敏度高,涵盖了包括药敏和耐药的共29种突变位点。用于辅助临床医生筛选可受益于易瑞沙(吉非替尼)、特罗凯(厄洛替尼)和凯美纳(埃克替尼)等靶向药物的非小细胞肺癌患者。与组织检测相比,血浆检测具有采集方便、无创、安全等优势,大规模临床试验证明阳性符合率高达82%,病人依从性更好。


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